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              首頁>> 埃格林醫藥治療新冠病毒肺炎的口服藥物EG-009 正式獲得FDA批準進入一期臨床試驗

              埃格林醫藥治療新冠病毒肺炎的口服藥物EG-009 正式獲得FDA批準進入一期臨床試驗

              深圳埃格林醫藥有限公司于美東時間2020923日宣布,美國FDA正式批準了該公司用于治療新冠病毒肺炎的口服膠囊EG-009的臨床一期申請。該IND的申請是在FDA針對新冠病毒肺炎而專門設立的 CTAP*程序下進行的。整個IND的審評僅用了26個自然日。

               

              EG-009是埃格林醫藥的九大研發管線之一,用于治療新冠肺炎引起的細胞因子風暴。細胞因子風暴是導致新冠肺炎患者死亡的主要原因之一,口服制劑EG-009主要用于預防和治療新冠病毒引起的細胞因子風暴 (cytonkine release sydrome) 。在處于全球新冠肺炎還在繼續大流行的今天,EG-009的研發將為降低新冠肺炎病人的死亡率帶來新的希望。

               

              埃格林自新冠肺炎爆發之后立即開始了其新冠治療藥品的研發。在做臨床試驗準備的同時,也對其新冠治療系列藥品的基礎研究和專利申報做了大量的布局。埃格林醫藥的CEO,杜新博士指出,關注臨床需求,聚焦藥物價值是我們一直秉持的信念。埃格林作為一家快速發展的創新型醫藥企業,研發管線的不斷調整和不斷完善是一項經常性的工作。埃格林的研發團隊將在EG-009IND獲批之后,立即開展該項目的臨床試驗,爭取早日為新冠病毒感染的患者們帶來新的治療希望。

               

              * Coronavirus Treatment Acceleration Program


              深圳埃格林醫藥有限公司(以下簡稱“埃格林”)是一家處于臨床階段的高速發展的國際生物醫藥企業,致力于創新藥物的發現和開發,以及在全球范圍內的臨床研發與商業化推廣。公司的使命是“關注臨床需求,惠及全球患者”,聚焦于自身免疫、腫瘤免疫、以及慢性疾病領域創新藥物的研發。

               

              埃格林醫藥堅持全球化和差異化的發展戰略,在探索新靶點的同時,積極開展現有藥物的新適應癥開發(Drug Repurposing)。Drug Repurposing不僅降低研究成本、加快研發速度,還提高了成功概率,提升了藥品價值。在新藥研發周期長、成本高的今天,Drug Repurposing 正在成為新藥研發的趨勢。埃格林的“緊密關注臨床需求,加速創新臨床開發”的企業價值觀;“摒棄跟隨于同質化熱點,集中發力于差異化研發”的企業發展理念,“具有全球視野,聚焦藥品價值”的開發策略將不斷引領醫藥行業的未來趨勢。

               

              埃格林秉持開放心態,在大力推進自主研發的同時,也在積極推行戰略合作,在世界范圍內尋求合作機會,引進高質量的產品和一流的技術,以盡快滿足患者迫切的臨床需求,實現企業價值。



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